HIV-Test (Selbsttest)

HIV-Test (CE-gekennzeichneter Selbsttest)

Über den HIV-Test

Der HIV-Test von GetTested ist ein CE-gekennzeichneter Schnelltest für die Anwendung zu Hause zur qualitativen Bestimmung von Antikörpern gegen sowohl HIV-1 als auch HIV-2 anhand einer kleinen Blutprobe aus der Fingerkuppe. Der Test ist für die private Anwendung zu Hause konzipiert und liefert nach 10 Minuten ein klares Ergebnis – vorausgesetzt, das Ergebnis wird zum richtigen Zeitpunkt abgelesen. Es handelt sich um einen Screeningtest, der keine anderen sexuell übertragbaren Infektionen (STI) nachweist.

Was misst der Test?

Der HIV-Test weist Antikörper gegen HIV-1 und HIV-2 in Vollblut nach. Eine Kontrolllinie zeigt an, dass der Test korrekt funktioniert hat. Da der Test Antikörper misst, ist der Zeitpunkt entscheidend: Nach einer möglichen Exposition kann es dauern, bis Antikörper eine nachweisbare Konzentration erreichen (das sogenannte diagnostische Fenster bzw. die Fensterperiode).

Wann kann der Test durchgeführt werden?

Der Test kann zu jeder Tageszeit durchgeführt werden. Antikörpertests benötigen jedoch unter Umständen einige Zeit nach einer Exposition, bis sie positiv werden. Antikörper können etwa 23–90 Tage benötigen, um nachweisbar zu werden. Wenn Sie zu früh testen, kann das Ergebnis negativ ausfallen, obwohl bereits eine Infektion vorliegt. Der Test ist nicht für akute Notfallsituationen vorgesehen.

Wie funktioniert der Test?

Sind Antikörper gegen HIV-1 und/oder HIV-2 in der Probe vorhanden, binden sie an die Testkomponenten in der Kassette und im Testbereich (T) kann eine farbige Linie erscheinen. Eine farbige Linie im Kontrollbereich (C) zeigt an, dass der Test korrekt abgelaufen ist.

Wie wird der Test angewendet?

Sie entnehmen eine kleine Blutprobe aus der Fingerkuppe, mischen sie mit der mitgelieferten Lösung und geben anschließend die Mischung auf die Testkassette. Damit das Ergebnis zuverlässig ist, muss es zum richtigen Zeitpunkt interpretiert werden.

So gehen Sie vor: Hände waschen (warmes Wasser kann die Durchblutung fördern), die Fingerkuppe an der Einstichstelle reinigen, die sterile Lanzette verwenden, die Pipette bis zur Markierung füllen, die Probe in das Röhrchen (Vial) geben und mischen, anschließend 3 Tropfen auf die Testkassette geben.

Lesen Sie das Ergebnis nach genau 10 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten ab, da ein späteres Ablesen zu falschen Ergebnissen führen kann.

Ergebnisinterpretation (Ablesung bei 10 Minuten)

Positiv: Zwei farbige Linien sind sichtbar (eine bei C und eine bei T). Jede sichtbare Linie im Testbereich ist als positiv zu werten. Ein positives Ergebnis bedeutet, dass Antikörper gegen HIV-1 und/oder HIV-2 vorhanden sein können und durch eine bestätigende Untersuchung im Gesundheitswesen abgeklärt werden sollte.

Negativ: Nur eine farbige Linie bei C ist sichtbar und keine Linie bei T. Das bedeutet, dass keine Antikörper gegen HIV-1/HIV-2 nachgewiesen wurden – oder dass Antikörper vorhanden sind, aber unterhalb der Nachweisgrenze liegen (z. B. bei sehr früher Testung während der Fensterperiode).

Ungültig: Es erscheint keine Kontrolllinie bei C oder es erscheint nur eine Linie bei T. Das Ergebnis kann dann nicht interpretiert werden. Wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette und einer neuen Blutprobe.

Sensitivität und Spezifität des HIV-Tests

Auswertungen zeigen eine Sensitivität von 99,3% (95% KI: 98,2–99,7%), eine Spezifität von 99,7% (95% KI: 99,2–99,9%) sowie eine Gesamtgenauigkeit von 99,6% (95% KI: 99,2–99,8%) im Vergleich zu einem Labor-Standardtest.

Wichtige Informationen

Lagern Sie die Testkomponenten zwischen +4°C und +30°C. Nicht einfrieren. Verwenden Sie den Test nicht nach Ablauf des Verfallsdatums oder wenn die Verpackung beschädigt ist. Die Testkassette und die sterile Lanzette sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

Der Test wird nicht empfohlen für Personen, die blutverdünnende Medikamente (Antikoagulanzien) einnehmen oder an Hämophilie leiden. Der Test ist nicht zur therapeutischen Verlaufskontrolle bei Personen vorgesehen, die eine antiretrovirale Therapie erhalten.

Der Test weist ausschließlich HIV-Antikörper nach und kann nicht zum Nachweis anderer sexuell übertragbarer Infektionen verwendet werden.

Inhalt der Packung

Jedes Kit enthält 1 Testkassette für HIV 1/2, 1 Röhrchen (Vial) mit Lösung (Tropfverschluss), 2 sterile Lanzetten, 1 Blutentnahmepipette, 1 Alkoholtupfer sowie eine Gebrauchsanweisung.