HPV-Test

Über diesen Test – HPV-Test

Was wird untersucht?

Der Test weist Humanes Papillomavirus (HPV)-Antigen nach, das mit den Hochrisiko-Typen 16 und 18 assoziiert ist, und verwendet dafür eine Zervixabstrichprobe.

HPV 16 und HPV 18 gelten als Hochrisiko-HPV-Typen, da eine anhaltende Infektion mit diesen Typen im Laufe der Zeit mit Veränderungen der Zervixzellen verbunden sein kann. Der Test liefert ein qualitatives Ergebnis und zeigt an, ob HPV-Antigen nachgewiesen wurde oder nicht.

Der Test unterscheidet nicht zwischen HPV 16 und HPV 18, erfasst nicht alle HPV-Typen und liefert keinen quantitativen HPV-Wert.

Zielgruppe

Dieser Test ist für medizinisches Fachpersonal vorgesehen, das ein gezieltes Screening auf HPV-16- und HPV-18-Antigene in medizinischen Einrichtungen benötigt.

So funktioniert der Test

1. Testkit bestellen
Das Testkit wird für die professionelle Anwendung in medizinischen Einrichtungen bestellt.

2. Probe entnehmen
Eine Zervixabstrichprobe wird gemäß der beiliegenden Gebrauchsanweisung entnommen.

3. Test durchführen
Die Probe wird entsprechend dem vorgesehenen Testverfahren vorbereitet und auf die Testkassette aufgetragen.

4. Ergebnis ablesen
Das Ergebnis wird nach 15 Minuten abgelesen. Nach 20 Minuten sollten die Ergebnisse nicht mehr interpretiert werden.

Probenentnahme

Für den Test wird eine Zervixabstrichprobe verwendet. Die Probe sollte gemäß der beiliegenden Gebrauchsanweisung und den geltenden professionellen Verfahren entnommen und gehandhabt werden.

Probenvorbereitung und Ergebnisinterpretation sollten durch medizinisches Fachpersonal im jeweiligen klinischen Kontext erfolgen.

Vorbereitung vor dem Test

Befolgen Sie die Anweisungen des medizinischen Fachpersonals sowie die beiliegende Gebrauchsanweisung. Probenentnahme, Vorbereitung, Zeitabläufe und Ergebnisinterpretation sollten unter angemessener professioneller Anleitung erfolgen.

Die Testkomponenten und Proben sollten gemäß der beiliegenden Gebrauchsanweisung vor der Durchführung auf Raumtemperatur von 15 bis 30 °C gebracht werden.

Symptome und klinischer Kontext

Eine HPV-Infektion verläuft häufig asymptomatisch und kann daher ohne erkennbare Symptome vorliegen. Aus diesem Grund basiert das HPV-Screening in der Regel auf einer Zervixabstrichprobe und nicht allein auf vorhandenen Beschwerden.

HPV 16 und HPV 18 sind Hochrisiko-HPV-Typen, die bei anhaltender Infektion mit Veränderungen der Zervixzellen in Verbindung stehen. Dieser Test unterstützt das gezielte professionelle Screening auf HPV-Antigene dieser Typen anhand einer Zervixabstrichprobe.

Wichtige Einschränkungen

Dieser Test ist als Screening-Test vorgesehen und liefert einen qualitativen Hinweis auf den Antigenstatus von HPV 16 und HPV 18. Er erfasst nicht alle HPV-Typen und liefert kein quantitatives HPV-Ergebnis.

Ein negatives Ergebnis schließt eine HPV-Infektion nicht aus, einschließlich einer Infektion mit anderen HPV-Typen oder bei Antigenkonzentrationen unterhalb der Nachweisgrenze des Tests.

Dieser Test ersetzt keine klinische Beurteilung, Zervixzytologie, HPV-DNA-Testung oder andere laborbasierte Untersuchungen, wenn eine weiterführende Abklärung erforderlich ist.

Die Ergebnisse sollten von medizinischem Fachpersonal gemeinsam mit der klinischen Anamnese, dem Screening-Kontext und anderen relevanten Befunden interpretiert werden.

Enthaltene Biomarker – HPV-Test

• Humanes Papillomavirus Typ 16 & 18: HPV (Humanes Papillomavirus): HPV ist eine Gruppe von über 200 Virustypen, von denen einige sexuell übertragen werden und mit gesundheitlichen Problemen wie Genitalwarzen und Krebs, insbesondere Gebärmutterhalskrebs, in Verbindung stehen. Die Hochrisikotypen, insbesondere HPV-16 und HPV-18, sind stark mit Krebsarten des Gebärmutterhalses, Rachens, Anus und Penis verbunden. Während die meisten HPV-

So bereiten Sie sich vor – HPV-Test

Befolgen Sie die beiliegende Testanleitung und die geltenden professionellen Verfahren. Die zervikale Probenentnahme, Vorbereitung, Zeitmessung und Ergebnisinterpretation sollten unter angemessener professioneller Anleitung erfolgen.

Häufig gestellte Fragen – HPV-Test

Warum konzentriert sich der Test auf HPV 16 und HPV 18?

HPV 16 und HPV 18 gehören zu den Hochrisiko-HPV-Typen, die am stärksten mit Zellveränderungen am Gebärmutterhals verbunden sind. Sie sind daher klinisch relevant, wenn ein gezieltes HPV-Screening erforderlich ist.

Führt jede HPV-Infektion zu Krebs?

Nein. Viele HPV-Infektionen führen nicht zu Krebs und können von selbst abklingen. Eine anhaltende Infektion mit bestimmten Hochrisiko-HPV-Typen, einschließlich HPV 16 und HPV 18, ist stärker mit Zellveränderungen am Gebärmutterhals im Laufe der Zeit verbunden.

Ist dieser Test für die Anwendung zu Hause vorgesehen?

Nein. Der Test ist CE-gekennzeichnet und für den professionellen Einsatz in Einrichtungen des Gesundheitswesens vorgesehen.

Kundenbewertungen – HPV-Test

4.5/5 (13)

• 5/5 — We use these at the clinic now. The result comes quickly (about 15 minutes) which facilitates the flow when you need to check specifically for 16 and 18. The instructions are clear.
• 4/5 — Good test kit for professional use. Delivery took an extra day compared to what I hoped for, but the product itself works exactly as expected for screening.
• 5/5 — Simple and smooth.
• 4/5 — Perfectly fine kit for the business. The packaging is a bit fiddly to open with gloves on, but otherwise, it is a reliable rapid test for HPV antigen. Professional impression.
• 5/5 — bought these to complement our screening. it is good that it is CE-marked so you feel confident with the quality in the healthcare environment. fast answers are the best part.
• 4/5 — Good to be able to target type 16 and 18 specifically. The test is easy to use for the staff, even though we had to read through the manual twice the first time to be sure about the timings.
• 5/5 — Die schnelle Bearbeitungszeit ist beeindruckend. Sie hilft, Patientinnen schnell Sicherheit zu geben.
• 5/5 — Ausgezeichnet für Programme zur Früherkennung. Stabile Verpackung und klare Anweisungen.